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打针用替卡西林钠克拉维酸钾

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产品说明书


药品名称

通用名:打针用替卡西林钠克拉维酸钾

英文名称Ticarcillin Disodium and Potassium Clavulanate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Tikaxilinna Kelaweisuanjia

【成份】

本品为复方制剂,其组份为替卡西林钠取克拉维酸钾(替卡西林取克拉维酸为151)。

【性状】

本品为红色至微黄色粉末

【适应症】

本品适用于医治种种细菌熏染,重要适应症以下:

严峻熏染:败血症、菌血症、腹膜炎、腹内脓毒症、特殊人群(继发于免疫系统抑止或受损)的熏染、术后熏染、骨及枢纽熏染、皮肤及软组织熏染、呼吸道熏染、严峻或庞大的泌尿讲熏染(如:肾盂肾炎)、耳鼻喉熏染。

本品取氨基糖甙类抗生素适用医治多种熏染(包孕绿脓杆菌熏染)时具有协同感化,特别正在医治危重熏染和免疫系统功用低下患者泛起的熏染时感化明显。本品取氨基糖甙类抗生素合用时,两种药物应分别给药。

【规格】

11.6g(替卡西林1.5g,克拉维酸0.1g

23.2g(替卡西林3.0g,克拉维酸0.2g

【用法用量】

用量:

成人(包孕老年人):

常用剂量:凭据体重,每68小时给药一次,每次1.6g3.2g

最大剂量:每4小时给药一次,每次3.2g

肾功能不全患者的推荐剂量:

轻度功用不全(肌酐消灭率>30ml/分钟)

8小时3.2g

中度功用不全(肌酐消灭率1030ml/分钟)

8小时1.6g

严峻功用不全(肌酐消灭率<10ml/分钟)

12小时1.6g

儿童:

常用剂量:每次80mgkg体重,每68小时给药一次。

新生儿期的用量:每次80mgkg体重,每12小时给药一次。继而可增至每8小时给药一次。

肾功能不全患女的用量:须参照成人肾功能不全患者的推荐用量停止调解。

用法:

本品可经由过程静脉点滴间歇给药,本品不消于肌肉注射。本品干粉需用打针用火或葡萄糖静脉输注液(≤5%)配制成溶液后运用。

装:先用打针用溶剂10ml将瓶内干粉消融,然后再转移至输注容器中,稀释成响应容积溶液后运用。

打针用溶剂推荐用量:

规格

打针用火

葡萄糖静脉输注液(5W/V

1.6g

50ml

100ml

3.2g

100ml

100150ml

本品的一次静脉输注须正在3040分钟内完成。应制止输注工夫过长而形成血药浓度低于医治剂量。本品消融时会发生热量,配制好的溶液一般为浅灰黄色。

统一包装的本品不宜屡次运用,且不克不及肌肉注射。剩余溶液必需抛弃。

配伍忌讳及药物稳定性

配制好的本品静脉注射液须立刻运用。只管本品正在很多静脉输注用溶剂中性子稳固,但打针用溶液仍应随用随配。

本品正在下述静脉输注用于溶剂中(于25条件下)下的稳固工夫:

静脉输注用溶剂 稳固工夫(25

打针用火 24小时

葡萄糖静脉输注液(5%W/V 12小时

氯化钠静脉输注液(0.9% 24小时

葡萄糖40静脉输注液(10%)取葡萄糖静脉输注液(5%)之混合液 6小时

葡萄糖40静脉输注液(10%)取氯化钠静脉输注液(0.9%)之混合液 24小时

葡萄糖静脉输注液(10%W/V 6小时

山梨醇静脉输注液(30%W/V 6小时

乳酸钠静脉输注液(M/6 12小时

复合乳酸静脉输注液 12小时

本品输注液应正在无菌条件下配制,并正在响应的稳固时间内运用。

本品正在碳酸氢钠溶液中短稳固。本品弗成取血成品或蛋白质水溶液(如水解卵白或静注脂质乳剂)混淆运用。

若是本品取氨基糖甙类抗生素适用,弗成将两者同时混淆于打针容器或静脉输注液中,以防氨基糖甙类抗生素感化低落。

【不良反应】-www.81707.com

过敏回响反映:发作过敏回响反映,应立刻住手用药。显示为皮疹、大疱疹、荨麻疹和其他过敏回响反映。

胃肠道回响反映:恶心、吐逆和腹泻。稀有伪膜性结肠炎。

肝脏功用改动:AST/ALT中度增高。个体报导可泛起肝炎和胆汁淤积性黄疸。上述改动一样可正在其他青霉素和头孢菌素类抗生素运用中泛起。

肾脏功用改动:稀有低钾血症。

中枢神经系统回响反映:稀有惊厥,重要发作正在肾功能不全或大剂量运用本品的病人中。

血液体系改动:血小板削减症,白细胞减少症和出血征象。

部分回响反映:静脉注射部位的血栓性静脉炎。

【忌讳】

β-内酰胺类抗生素(如:青霉素、头孢菌素)过敏史者禁用。

【注意事项】-www.81707.com

正在运用本品医治前,需停止β-内酰胺类敏感实验(如:青霉素、头孢菌素)

正在运用本品前,应细致讯问患者有没有β-内酰胺类抗菌素(如:青霉素、头孢菌素)过敏的病史。

植物实验注解本品无致畸感化,但缺少人体研讨材料,因而本品不推荐妊妇运用。

曾有个体患者运用本品后泛起肝功能非常的报导,但其临床意义尚不明确。肝功能严峻受损的病人需慎用本品。

对中、重度肾功能不全的病人,需参照推荐剂量调解用药。

极少数患者运用大剂量替卡西林后凝血功用非常,发作出血征象,多泛起于肾功能不全患者,除非大夫以为无其他药物能够庖代,不然应予实时停药和恰当医治。

【妊妇及乳期妇女用药】

本品用于妊妇应权衡利弊;本品可用于乳期妇女。

【儿童用药】睹用法用量。

【老年用药】睹用法用量。

【药物相互作用】

丙磺舒能削减肾小管对替卡西林的排泄,故可延缓替卡西林正在肾脏的吸收,但不影响克拉维酸的肾脏吸收。

【药物过量】

能够经由过程血液透析去除血循环中过量的替卡西林和克拉维酸。

【药理毒理】

本品的主要成份为替卡西林钠取克拉维酸钾。替卡西林是青霉素类广谱杀菌剂,而克拉维酸则是一种不可逆性高效β-内酰胺酶抑制剂。多种革兰氏阳性菌(G+)和阴性菌(G-)皆能发生β-内酰胺酶,这类酶能正在青霉素类药物做用于病原体之前将其损坏。克拉维酸经由过程阻断β-内酰胺酶损坏细菌的防备屏蔽,规复替卡西林敏感性。克拉维酸钾零丁抗菌感化甚微,但取替卡西林配伍后使本品成为具有广谱杀菌感化的抗生素,适用于对普遍的细菌熏染性疾病的履历医治。

本品是具有广谱杀菌感化的抗生素,其体外抗菌谱为:

革兰氏阳性菌

需氧菌:葡萄球菌属(包孕金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌)、链球菌属(包孕粪链球菌)

厌氧菌:消化球菌属、消化链球菌属、梭状芽孢杆菌属、实杆菌属

革兰氏阴性菌

需氧菌:大肠杆菌、嗜血杆菌属(包孕嗜血流感杆菌)、卡他布兰汉氏球菌、克雷伯氏菌属(包孕肺炎克雷伯氏菌)、肠杆菌属、变形菌属(包孕吲哚阳性菌属)、司徒普罗维登斯菌、假单胞菌属(包孕绿脓杆菌)、沙雷氏菌属(包孕粘质沙雷氏菌)、枸掾酸杆菌属、乙酸钙不动杆菌属、小肠结肠炎那尔森氏菌。

厌氧菌:拟杆菌属(包孕懦弱拟杆菌)、梭形杆菌属、韦荣氏球菌属

植物实验注解无致畸感化。

【药代动力学】

克拉维酸及替卡西林的药代动力学亲切相干,二身分均优越天散布于体液和构造中。克拉维酸及替卡西林取血清联合水平较低,离别为20%45%。和其他青霉素一样,替卡西林重要经由过程肾消灭,克拉维酸也经由过程此途径吸收。

【储藏】 密封,正在4-8生存。

【包装】 低硼硅玻璃控制打针剂瓶装, 10/盒。

【有效期】 24个月

【实行尺度】国家食品药品监视管理局尺度YBH00142010

【批准文号】11.6g:国药准字H20103007 23.2g:国药准字H20103008



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