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打针用氨曲南

产品说明书

请细致浏览说明书并正在医师指点下运用

【药品名称】

通用称号:打针用氨曲南

英文名称:Aztreonam for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Anqunan

【成份】本品主要成份为氨曲南。辅料为:精氨酸。

化学称号:[2S-[2α3β(z)]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基)氨基]-2-氧代亚乙基]氨基]]-2-甲基丙酸。

化学结构式:

分子式:C13H17N5O8S2澳门上葡京

分子量:435.43

【性状】

本品为红色或类红色粉末。

【适应症】

本品适用于医治敏感需氧革兰阴性菌而至的种种熏染,如:尿路感染、下呼吸道熏染、败血症、腹腔内熏染、妇科熏染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织熏染等。亦用于医治病院内熏染中的上述范例熏染(如免疫缺点病人的病院内熏染)。

【规格】(10.5g21.0g(按C13H17N5O8S2盘算)

【用法用量】

用法:

1.静脉滴注:每1g氨曲南最少用打针用火3mL消融,再用恰当输液(0.9%氯化钠注射液、5%10%葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀释,氨曲南浓度不得凌驾2%,滴注工夫20-60分钟。

2.静脉推注:每瓶用打针用火6-10mL消融,于3-5分钟内迟缓注入静脉。

3.肌内打针:每1g氨曲南最少用打针用火或0.9%氯化钠注射液3mL消融,深部肌内打针。

用量:

熏染范例

剂量(g)

间隔时间(小时)

尿路感染

0.51

812

满身中重度熏染

12

812

满身严峻熏染或危及生命熏染

2

68

病人单次剂量大于1g或患败血症、其他满身严峻熏染或危及生命的熏染应静脉给药,最高剂量逐日8g

病人有长久或连续肾功能消退时:宜凭据肾功能状况,酌情加量。对肌酐消灭率小于10-30ml/min/1.73m2的肾功能损伤者,初次用量1g2g,今后用量减半;对肌酐消灭率小于10ml/min/1.73m2,如依托血液透析的肾功能严峻衰竭者,初次用量0.5g1g2g,保持量为初次剂量的1/4,间隔时间为6812小时;对严峻或危及生命的熏染者,每次血液透析后,正在原有的保持量上增添初次用量的1/8

【不良反应】

不良反应较少见,满身性不良反应发生率约1-1.3%或略低,包孕消化道回响反映,常见为恶心、吐逆、腹泻及皮肤过敏回响反映。白血球计数低落、血小板削减、难辨梭菌腹泻、胃肠出血、剥脱性皮炎、低血压、一过性心电图转变、肝胆体系损伤、中枢神经系统回响反映及肌肉痛苦悲伤等较稀有。

静脉给药偶见静脉炎,肌内打针可发生部分不适或肿胀,发生率离别约为1.9%2.4%

【忌讳】对氨曲南有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.本品取青霉素之间无交织过敏回响反映,但对青霉素、头孢菌素过敏及过敏体质者仍需慎用。

2.本品肝毒性低,但对肝功能已受损的病人应视察其静态转变。

3.氨曲南可取氯霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素、硫酸妥布霉素、头孢唑啉钠、氨苄青霉素钠结合运用,但和萘呋西林、头孢推定、甲硝唑有配伍忌讳。

4.险些一切抗生素均有差别水平的伪膜性结肠炎报导,包孕氨曲南在内,因而,正在医治历程中应注重腹泻症状,并明白诊断。

5.运用本品前,请详阅本品说明书。

【妊妇及哺乳期妇女用药】

1.本品能透过胎盘进入胎儿轮回,固然植物实行显现其对胎儿无影响、无毒性和无致畸感化,但缺少正在怀胎妇女停止充裕优越对比的临床研讨,对怀胎妇女或有怀胎可能性的妇女,仅正在需要时方可给药。

2.本品可经乳汁排泄,浓度不及母体血浓度的1%,哺乳妇女运用本品时应停息哺乳。

3.其他药物相互作用尚不明确。

【儿童用药】婴幼儿的安全性还没有建立,应慎用。

【老年用药】老年人用药剂量应按其肾功能消退状况酌情加量。

【药物相互作用】

1.本品取氨基糖苷类(庆大霉素、妥布霉素、阿米卡星等)结合、对绿脓杆菌、不动杆菌、沙雷杆菌、克雷伯杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、大肠埃希菌、摩根杆菌等起协同抗菌感化。

2.本品取头孢西丁,正在体外取体内起拮抗感化;取萘呋西林、氯唑西林、红霉素、万古霉素等正在药效方面不起互相滋扰感化。

【药物过量】

还没有睹运用本品药物过量的报导,血液透析和腹膜透析将有助于本品从血清中消灭。

【药理毒理】

氨曲南对大多数需氧革兰阴性菌具有高度的抗菌活性,包孕大肠埃希菌、克雷伯氏菌属的肺炎杆菌和奥可西托菌、产气杆菌、暗沟杆菌、变形杆菌属、沙雷菌属、枸橼酸菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌,和流感杆菌、淋球菌、脑膜炎双球菌等。其对铜绿假单胞菌也具有优越的抗菌感化,对某些除铜绿假单胞菌之外的假单胞菌属和不动杆菌属的抗菌感化较差,对葡萄球菌属、链球菌属等需氧革兰阳性菌和厌氧菌无抗菌活性。氨直南通过取敏感需氧革兰阴性菌细胞膜上青霉素联合卵白3PBP3)高度亲和而抑止细胞壁的分解。取大多数β-内酰胺类抗生素差别的是它不引诱细菌发生β-内酰胺酶,同时对细菌发生的大多数β-内酰胺酶高度稳固。

【药代动力学】

肌注吸取敏捷、完整,一般受试者单次肌注1g,血药峰浓度可达45mg/L,达峰工夫1小时阁下。单次静脉滴注(30分钟)0.5g1g2g后,血清峰浓度离别为54mg/L90mg/L204mg/L8小时后各为1mg/L3mg/L6mg/L。以雷同剂量改用3分钟静脉推注,血清峰浓度离别为58mg/L125mg/L242mg/L 正在体内普遍散布于种种构造和体液中,其散布容积成人为20L。正在肾、肝、肺、心、胆囊、骨、输卵管、卵巢、子宫内膜和前列腺等构造,和胆汁、胸腹膜液、心包液、支气管液、羊水、唾液和脑脊液等体液中都可达有用医治浓度。给药后约60-70%以真相由尿中吸收,12%经粪便排挤,以单次0.5g1g2g(30分钟)静脉滴注后2小时,尿中浓度可达1100mg/L3500mg/L6600mg/L8-12小时仍可维持正在25-120mg/L,以单次0.5g1g肌注给药后2小时,尿中浓度离别为500mg/L1200mg/L6-8小时后降至180-470mg/L。本品卵白联合率为40-65%,血清消灭半衰期为1.5-2小时,肾功能不全者血清消灭半衰期显着延伸,肝功能不全者则略有延伸。本品取丙磺舒或磺胺适用将致使氨曲南血药浓度显着降低。

【储藏】遮光、密闭,正在凉暗处生存。

【包装】低硼硅玻璃控制打针剂瓶装,10/盒。配一次性运用预充打针式溶药器(带针)。

【有效期】24个月。

【实行尺度】国家食品药品监督管理总局尺度YBH01002014

【批准文号】(10.5g:国药准字H20055485

21.0g:国药准字H20055484

【消费企业】

企业名称:福安药业集团庆余堂制药有限公司

址:重庆市渝北区黄杨路2

邮政编码:401121

电话号码:023-67030096

传真号码:023-67030063


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